Tehniskais fails – tehniskā dokumentācija.

Tehniskā dokumentācija ir visi dokumenti, kas apraksta, izskaidro vai sniedz norādījumus par produkta vai sistēmas lietošanu, apkopi un izstrādi. Tie ietver lietotāja rokasgrāmatas, uzstādīšanas instrukcijas, apkopes instrukcijas un citus tehniskos dokumentus. Tehniskā dokumentācija ir jebkura produkta dzīves cikla galvenā daļa, jo tā sniedz lietotājiem informāciju, kas nepieciešama produkta pareizai lietošanai.

Tehniskā lieta ir visu dokumentu kopums, kas apstiprina CE marķējuma procedūras pareizu veikšanu un oficiāla apstiprinājuma esamību. Tādējādi viss, kas attiecas uz produktu drošību, juridiskajām saistībām, kurām tiem jāatbilst, un visa ražotāja sniegtā dokumentācija kļūst par tehniskā faila daļu.

Tehniskā dokumentācija ir nepieciešama, pirmkārt, produktu drošības nodrošināšanai un tikai pēc tam – likumdošanas prasību ievērošanai.

Tehniskā dokumentācija nav vienkārši dokumentu kopums, kas jāizveido un pēc tam jāglabā kādā kastē vai datora mapē. Šis pamata dokumentu kopums ir pastāvīgi jāatjaunina, jāpielāgo produktu attīstībai, uz kuriem tas attiecas, un jāpārvalda tā, lai to pārbaudītu vismaz reizi gadā. Ja mainās standarts vai tiesību akts, to atjaunina biežāk. Jebkuras izmaiņas vai atjauninājumi ir jāievieš tehniskajā dokumentācijā.

Pēc veikto pasākumu pabeigšanas, pat ja tas ir tikai apstiprinājums, ka nekas nav mainījies, ir jāizveido ziņojums, kas jāglabā arhīvā un kas atspoguļo dokumentācijas stāvokli.

Lai veiktu šo darbību, ir nepieciešamas  zināšanas par spēkā esošajiem tiesību aktiem  un prasībām attiecībā uz  oficiālās  dokumentācijas noformēšanu.

Tehniskā dokumentācija (tehniskā lieta) ir neatņemama jebkuras ražošanas sastāvdaļa, jo tā ir sistēma, kas paredzēta svarīgas informācijas vākšanai un apmaiņai visos projekta un ražošanas posmos.

Pareizi sastādīta tehniskā dokumentācija garantē, ka visas puses, tostarp uzraudzības iestādes, saņem saskaņotu un precīzu informāciju. Tas ir īpaši svarīgi, ja runa ir par lietotāju drošību, kuriem nepieciešamas skaidras instrukcijas un informācija lēmumu pieņemšanai, kas ļauj ātri atklāt un novērst jebkādus potenciālos riskus.

Pareizi sastādīts tehniskais dokuments samazina neskaidrību skaitu un uzlabo komunikāciju starp ieinteresētajām pusēm. Tas ļauj ātrāk un efektīvāk risināt ar produktu saistītās problēmas.

Tehniskā dokumenta saturs ir noteikts konkrētā direktīvā vai regulā, kas attiecas uz produktu, un katram ražotājam ir pienākums iepazīties ar šīm prasībām.