International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Tālrunis +371 203 99 443 (WhatsApp Viber) Email office@icqc.lv, kovalev@icqc.lv
Notified Body number: 2549

Paziņojums tirgus uzraudzības iestādēm un paziņotājām iestādēm

 

 

EUROPEAN COMMISSION

DIRECTORATE-GENERAL FOR INTERNAL MARKET, INDUSTRY, ENTREPRENEURSHIP AND SMES

Networks & Governance

D.3 – Market Surveillance

 

Brussels, 14 September 2022

grow.d.3(2022)7036064

 

 

 Paziņojums tirgus uzraudzības iestādēm un paziņotājām iestādēm

Temats: Brīvprātīga sertifikācija produktiem, uz kuriem attiecas ES tehniskās harmonizācijas tiesību akti

Dažas tirgus uzraudzības iestādes ir vērsušas Komisijas un citu iestāžu uzmanību uz to, ka pastāv prakse veikt “brīvprātīgu sertifikāciju” dažiem produktiem, uz kuriem attiecas ES tehniskās harmonizācijas tiesību akti (proti, Aizsardzības līdzekļiem, medicīnas ierīcēm, ATEX, RED un PED), jo īpaši COVID-19 krīzes laikā. Tomēr vēlāk šāda prakse ir novērota arī attiecībā uz virkni citu saskaņotu produktu, tostarp ļoti bīstamiem produktiem (piemēram, mašīnām, ko izmanto sprādzienbīstamā vidē, civilajiem sprāgstvielām vai pirotehnikas izstrādājumiem), kuru atbilstības novērtēšanā vienmēr ir nepieciešama paziņotās iestādes līdzdalība.

Lai gan šādas “brīvprātīgas sertifikācijas” tīmekļa vietnēs parasti norādīts, ka šī darbība netiek veikta kā sertifikācijas iestādes kā paziņotās iestādes kompetence, un tā parasti tiek pasniegta kā kaut kas līdzīgs “kvalitātes marķējumam”, dažos gadījumos šādos dokumentos ir izmantots paziņotās iestādes numurs (lai gan iestāde nav paziņota attiecībā uz konkrētajiem produktiem), šos dokumentus sauc par sertifikātiem, un ļoti bieži uz šiem izsniegtajiem dokumentiem ir CE marķējums. Tas nav saderīgs ar Savienības produktu tiesību aktiem, kā izklāstīts turpmāk, jo šāda prakse rada neskaidrības un pārpratumus par šādu dokumentu faktisko vērtību, tostarp arī neskaidrības par attiecīgo produktu faktisko drošību un atbilstību.

Jāatzīmē arī, ka terminiem „sertifikācija”, „neatkarīga trešā persona” un līdzīgiem terminiem ir īpaša nozīme saistībā ar saskaņotajiem Savienības produktu tiesību aktiem, kas būtībā attiecas uz paziņoto iestāžu veikto darbu to kompetences ietvaros un saskaņā ar attiecīgo(-ajām) atbilstības novērtēšanas procedūru(-ām), un to izmantošana citu veidu produktu novērtēšanai, uz kuriem attiecas šie tiesību akti, var būt maldinoša. „Sertifikāts” ir dokuments, ko izsniedz iestāde, kas uzņemas atbildību sabiedrības interešu jomās.

Tāpēc, ja Savienības produktu tiesību aktos nav paredzēta trešās puses iesaistīšanās atbilstības novērtēšanā, bet uzņēmējs izvēlas brīvprātīgi iesaistīt trešo pusi, šīs trešās puses izsniegtais dokuments var būt nosaukts par “sertifikātu” tikai tad, ja brīvprātīgi iesaistītā iestāde ir paziņota iestāde konkrētajā jomā.

Paziņotā iestāde var veikt darbības jomās, kurās tā nav paziņota (piemēram, nesaskaņotās jomās vai ja produkti ir paredzēti trešām valstīm), bet tai ir skaidri jānorāda, ka šīs darbības neietilpst tās paziņojuma darbības jomā saskaņā ar saskaņotajiem Savienības produktu tiesību aktiem, kā to paziņojušas kompetentās iestādes un kā tas norādīts Komisijas NANDO informācijas sistēmā, un šīs darbības nevar būt saskaņoto Savienības produktu tiesību aktu jomā, kas prasa paziņotās iestādes novērtējumu. Notificētā iestāde nedrīkst izmantot savu notificētās iestādes numuru saistībā ar novērtējumiem, testiem, sertifikātiem vai citām darbībām, kas nav saistītas ar tiesību aktiem, par kuriem tā nav notificēta. Darbības, kas nav notificētas, nedrīkst pārklāties ar notificētajām darbībām, tās ir skaidri jānošķir no notificētajām darbībām, tās nedrīkst radīt neskaidrības un tās ir skaidri jānorāda kā “nenotificētas”; pretējā gadījumā notificējošajai iestādei ir jāveic atbilstoši pasākumi.

Paziņotajai iestādei ir jābūt politikai un procedūrām, kas nošķir uzdevumus, ko tā veic kā paziņotā iestāde, no jebkādām citām darbībām, kurās tā iesaistās, un tai šo nošķiršanu ir jāpaskaidro saviem klientiem. Tādējādi mārketinga materiālos nedrīkst radīt iespaidu, ka iestādes veiktie novērtējumi vai citas darbības ir saistītas ar uzdevumiem, kas aprakstīti piemērojamajos Savienības saskaņošanas tiesību aktos. Jāuzsver arī, ka CE marķējumu drīkst piestiprināt tikai pēc produkta testēšanas un noteiktās atbilstības novērtēšanas procedūras vai procedūru veikšanas saskaņā ar piemērojamiem Savienības harmonizācijas tiesību aktiem. Dažiem produktiem un vidēji augsta riska produktiem ir obligāta paziņotās iestādes iesaistīšanās — ražotājs nevar veikt novērtēšanu pats, kā arī nepaziņotas atbilstības novērtēšanas iestādes izmantošana nav pietiekama, lai izsniegtu EK/ES atbilstības deklarāciju vai piestiprinātu CE marķējumu.

Regulas (EK) Nr. 765/2008 30. panta 2. punktā noteikts, ka CE marķējumu <...> drīkst uzlikt tikai produktiem, kuriem tā uzlikšana ir paredzēta īpašos Kopienas saskaņošanas tiesību aktos, un to nedrīkst uzlikt nevienam citam produktam.

Lēmuma 2008/768/EK R12. panta 1. punktā, kas ir iekļauts vairumā nozaru tiesību aktu, ir paredzēta iespēja CE marķējumu piestiprināt iepakojumam vai pavaddokumentiem tikai tad, ja to nav iespējams piestiprināt produktam vai tā datu plāksnei un ja produktu tiesību aktos ir paredzēti šādi dokumenti. Tāpēc nav pieļaujams, ka šādi “brīvprātīgi sertifikāti” ir marķēti ar CE marķējumu.

Regulas (EK) Nr. 765/2008 30. panta 5. punktā noteikts, ka aizliegts uzlikt produktam marķējumus, zīmes vai uzrakstus, kas var maldināt trešās personas par CE marķējuma nozīmi vai formu. Acīmredzot tas attiecas uz „brīvprātīgiem sertifikātiem”, uz kuriem ir CE marķējums. Šāds „sertifikāts” liek domāt, ka produkts atbilst piemērojamajiem Savienības tiesību aktiem, tomēr „brīvprātīgais sertifikāts” tiek izsniegts bez jebkādas produkta pārbaudes un nav paredzēts nevienā tiesību aktā. Kā norādīts attiecīgajās tīmekļa vietnēs, tas parasti tiek izsniegts tikai pēc dokumentācijas pārbaudes.

Regulas (EK) Nr. 765/2008 30. panta 6. punktā dalībvalstīm ir noteikts pienākums veikt atbilstošus pasākumus marķējuma nepareizas izmantošanas gadījumā. Dalībvalstis paredz arī sankcijas par pārkāpumiem, kas var ietvert kriminālsankcijas par nopietniem pārkāpumiem.

Lēmuma 2008/768/EK R34. panta 1. punkta a) apakšpunktā, kas ir iekļauts vairumā nozaru tiesību aktu, ir noteikts, ka, ja dalībvalsts konstatē, ka atbilstības marķējums ir uzlikts, pārkāpjot [R11] pantu vai [R12] pantu, tā pieprasa attiecīgajam uzņēmējam novērst attiecīgo neatbilstību. R34 panta 2. punktā turklāt noteikts, ka, ja šāda neatbilstība turpinās, attiecīgā dalībvalsts veic visus atbilstošos pasākumus, lai ierobežotu vai aizliegtu produkta pieejamību tirgū, vai nodrošina, ka tas tiek atsaukts vai izņemts no tirgus.

Ņemot vērā iepriekš minēto

1. Tirgus uzraudzības iestādēm jāņem vērā iepriekš minētais un jāpārbauda to attiecīgie tirgi, lai atrastu produktus, kuriem ir nepareiza dokumentācija, un pēc tam jāveic atbilstoši pasākumi. Īpaša uzmanība jāpievērš produktu atbilstības novērtēšanai. Visi produkti, uz kuriem attiecas saskaņotie Savienības produktu tiesību akti un kuriem nav veikta attiecīgajos tiesību aktos paredzētā atbilstības novērtēšanas procedūra, jāizņem no tirgus, un tas uzskatāms par nopietnu ekonomikas dalībnieka pārkāpumu.

2. Paziņotājas/norīkotās iestādes tiek lūgtas ņemt vērā iepriekš minēto un pārliecināties, ka iestādes, kuras tās ir paziņojušas vai norīkojušas, neveic nekādas maldinošas darbības, izmantojot savu paziņojumu, kā arī to, ka tās izmanto savu paziņotās iestādes numuru pareizi un tikai tajās nozarēs, par kurām tās ir paziņojušas. Paziņoto iestāžu darbības, kas neietilpst tehniskās saskaņošanas tiesību aktu darbības jomā, nedrīkst apdraudēt vai mazināt uzticību to kompetencei, objektivitātei, neitralitātei vai darbības integritātei. Ja paziņojums tiek ļaunprātīgi izmantots, jāapsver paziņojuma atsaukšana.

Komisija patur tiesības veikt arī jebkādus nepieciešamos pasākumus, lai apstrīdētu šādās darbībās iesaistīto paziņoto iestāžu kompetenci vai atsauktu to paziņojumus, izmantojot ES saskaņošanas tiesību aktos noteiktos īpašos noteikumus.

 

 

 

 

 

 

(e-signed)

Matthias SCHMIDT‑GERDTS Head of Unit

Produkcijas sertifikācijas centrs